Коронавирусная инфекция COVID-19 (CoronaVirusDisease 2019) – острое респираторное заболевание, вызываемое новым коронавирусом SARS-CoV-2, который был выявлен в декабре 2019 года в городе Ухане провинции Хубэй центрального Китая.
В настоящее время доказана передача вируса SARS-CoV-2 от человека к человеку, преимущественно воздушно-капельным и контактным путями. Ведущим путем передачи SARS-CoV-2 является воздушно-капельный, который реализуется при кашле, чихании и близком общении инфицированного с окружающими. Контактный путь передачи осуществляется через рукопожатия и при других видах непосредственного контакта с инфицированным человеком, а также через пищевые продукты, поверхности и предметы, контаминированные вирусом. По имеющимся данным, вирус может находиться на различных предметах от нескольких часов до нескольких суток.
COVID-19 может протекать как в бессимптомной и легкой клинических формах, так и в тяжелой с развитием внебольничной пневмонии, острого респираторного дистресс-синдрома (ОРДС) и дыхательной недостаточности. Осложнённое течение заболевания, как правило, происходит среди людей, которые находятся в группе повышенного риска. Это пожилые люди, беременные женщины, лица с сопутствующими патологическими состояниями, такими как сердечно-сосудистые заболевания, хронические респираторные заболевания, диабет и рак. Встречается и бессимптомное носительство вируса, носителями чаще всего становятся дети и молодые взрослые. Они могут передавать вирус другим людям при близком контакте, однако у них самих не развиваются симптомы заболевания.
Инкубационный период COVID-19 составляет от 2 до 14 дней, наиболее часто – 5-7 дней. Самыми распространенными клиническими симптомами инфекции являются высокая температура тела (выше 38°С), кашель (сухой или с небольшим количеством мокроты), одышка, боль в мышцах, утомляемость. Среди других симптомов отмечают насморк, потерю обоняния, головную боль, заложенность грудной клетки, диарею, тошноту и рвоту.
Инфекционный процесс сопровождается выработкой антител двух типов: IgM и IgG.
Антитела класса IgМ к SARS-CoV-2 появляются в крови приблизительно через 5-7 дней от начала клинических симптомов и достигают максимуму ко 2-3 неделе заболевания. В дальнейшем их концентрация в крови постепенно снижается.
Антитела класса IgG начинают вырабатываться через 10-14 дней от начала заболевания, достигая максимальной концентрации через месяц. Антитела класса IgG сохраняются в организме длительное время, обеспечивая специфический иммунный ответ к новой коронавирусной инфекции COVID-19. Однако, данные о том, насколько долго будет сохраняться иммунитет в отношении SARS-CoV-2, в настоящее время отсутствуют.
Динамика молекулярных и серологических маркеров SARS-CoV-2
Анализ проводится по тест-системе «SARS-CoV-2-IgG-ИФА-БЕСТ». Тест предназначен для выявления антител класса IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 в сыворотке или плазме крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа с возможностью определения титра антител (коэффициента позитивности) IgG в выявленных положительных образцах.
Принцип метода:
Метод определения основан на двухстадийном «непрямом» варианте твердофазного иммуноферментного анализа. На первой стадии анализа, содержащиеся в исследуемых образцах специфические антитела (в том числе IgG) связываются с иммобилизованным на поверхности лунок планшета рекомбинантным антигеном SARS-CoV-2. На второй стадии конъюгат моноклональных антител к IgG человека с пероксидазой хрена взаимодействует с комплексами «антиген-IgG». При инкубации с раствором тетраметилбензидина происходит окрашивание раствора в лунках, содержащих образовавшиеся комплексы «антиген-IgG-конъюгат». Интенсивность окрашивания пропорциональна концентрации IgG к SARS-CoV-2 в анализируемом образце. После остановки реакции добавлением стоп-реагента результаты анализа регистрируются измерением оптической плотности в лунках планшета.
Интерпретация результатов
Референтный интервал | Интерпретация результата |
Результат исследования на IgG и IgM к SARS-CoV-2 выражается полуколичественно с указанием коэффициента позитивности — КП: Коэффициент позитивности (КП) - это отношение оптической плотности пробы пациента к пороговому значению. КП является универсальным показателем, применяемым в иммуноферментных тестах с полуколичественной оценкой результатов. КП характеризует степень позитивности исследуемой пробы и может быть полезен врачу для правильной интерпретации полученного результата, для динамического наблюдения за пациентами, в том числе контроля эффективности лечения. |
Точный диагноз устанавливается врачом на основании клинического обследования, эпидемиологического анамнеза, результатов инструментальных и лабораторных исследований. Антитела класса IgG к SARS-CoV-2 Положительный результат: 1. перенесенное заболевание, в том числе с бессимптомным течением; 2. наличие текущего заболевания COVID-19 в поздней стадии инфекционного процесса. Cомнительный результат: 1. возможен начальный период заболевания, рекомендовано повторить исследование через 10-14 дней, в случае получения аналогичных данных они расцениваются как отрицательные. Отрицательный результат: 1. отсутствие контакта с коронавирусом SARS-CoV-2; 2. ранняя стадия заболевания (инкубационный период), когда антитела класса IgG ещё не успели выработаться; 3. нарушения в работе иммунной системы; 4. слабо выраженный иммунный ответ, ввиду индивидуальных особенностей организма и тяжести течения заболевания. |
Показания к назначению данного исследования:
1. Диагностика текущей инфекции COVID-19, в том числе бессимптомного течения заболевания;
2. Диагностика COVID-19 в поздней стадии инфекционного процесса, в том числе бессимптомного течения заболевания;
3. Дифференциальная диагностика заболеваний, клинически схожих с течением коронавирусной инфекции COVID-19;
4. Дополнительная диагностика COVID-19 в совокупности с методом ПЦР;
5. Оценка иммунного статуса в отношении SARS-CoV-2.
Подготовка
Рекомендуется сдавать натощак или не ранее, чем через 2-4 часа после приема пищи.