Антитела класса IgG к S-белку (количественное) коронавируса SARS-CoV-2

Анализ крови на антитела к возбудителю COVID 19 выполняется для оценки иммунного ответа на текущую или перенесенную инфекцию. Иммуноглобулины класса G (IgG) начинают появляться в крови примерно через 3-4 недели после инфицирования и могут сохраняться длительное время. Наличие IgG указывает на ранее перенесенную инфекцию. Как правило, при заболевании антитела вырабатываются как к нуклеокапсидному (N), так и к спайковому (S) белку коронавируса. Выявление IgG к спайковому (S) белку позволяет судить о наличии защитного иммунитета, который может сформироваться как после перенесенного заболевания, так и после вакцинации. Высокочувствительный полностью автоматизированный количественный тест для выявления антител IgG к вирусу SARS-CoV-2 позволяет отслеживать динамику уровня антител, в том числе после вакцинации, и оценить, насколько меняется со временем устойчивость иммунного ответа к COVID-19.

Определение количества иммуноглобулинов класса G (IgG) к поверхностному полноразмерному тримеризованному гликопротеину S SARS-CoV2, (включая рецептор-связывающий домен RBD) в сыворотке, стало доступным после появления стандарта ВОЗ в декабре 2020 г. До появления стандарта уровень продукции антител оценивали полуколичественно, определяя коэффициент позитивности - КП (коэффициент оптической плотности пробы пациента по сравнению с оптической плотностью нестандартизированного контроля).

В России зарегистрирован РПН (получено РУ) пока единственный количественный тест для определения IgG антител к спайк-белку SARS-CoV-2 производства «Вектор-Бест», который мы и предлагаем использовать в настоящее время. В тест системе Вектор-Бест результат анализа выражается в международных единицах стандарта ВОЗ (WHO, NIBSC code 20/136) - binding antibody units (BAU) - единицах связывающих антител.

Показания к обследованию:

Диагностика и мониторинг лечения недавно перенесенной коронавирусной инфекции, в том числе бессимптомного течения заболевания.
Контроль напряженности поствакцинального иммунитета к S-белку SARS-CoV-2 при иммунизации вакцинами (Гам-КОВИД-ВАК – Спутник V, Спутник Лайт, а также цельновирионных инактивированных вакцин (в том числе – КовиВак производства ФНЦ им. М.П. Чумакова) или вакцин на основе мРНК S-белка. Тест не применим для оценки иммунитета после вакцинации вакциной ЭпиВакКорона)

Подготовка к исследованию:

Рекомендуется взятие крови не ранее чем через 4 часа после последнего приема пищи.

Интерпретация результата:

< 10,0 BAU /мл — отрицательный;
≥ 10,0 BAU /мл — положительный.

Критерий защитного уровня IgG еще не прописан в рекомендациях РПН и МЗ РФ.

Ориентировочная градация для данной тест-системы (по данным производителя):

от 0 до 10 ВАU/мл = результат отрицательный, антител нет;
при 11-79 BAU/мл = вируснейтрализующий эффект низкий (принятие решения по вакцинации);
при 80-149,9 BAU/мл = вируснейтрализующий эффект действует только в 50% случаев (контроль в динамике);
при >150 BAU/мл = вируснейтрализующая активность ярко выражена в 100% случаев (достаточный уровень для защиты, вакцинация не требуется);
500 и выше = выработан максимальный уровень антител (вакцинация не требуется)

Наличие антител IgG подразумевает определенную защиту организма и меньшую вероятность заболевания в ближайшее время или тяжелых осложнений при инфицировании. Но не дает 100-% гарантии от повторного заболевания и не отменяет соблюдения принципов барьерной и др. профилактики заражений.

Обращаем Ваше внимание, что интерпретация результатов исследований, установление диагноза, назначение лечения, принятие решений по вакцинации – только на консультации врача (в соответствии с Федеральным законом № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011 г.).